時間:2024-10-22 來源: 作者: 我要糾錯
在當今社會,勃起功能障礙(ED)已經成為越來越多現代男性的健康隱憂。根據《2024年中國抗ED藥物行業白皮書》數據顯示,其總體患病率接近四成。面對這一嚴峻挑戰,科學有效的治療方案和充滿活力的市場成為迫切需求。
據權威機構預計,國內抗ED藥物市場規模將快速突破百億級別,由是,越來越多的品牌和企業躬身入局。如何在這場激烈的競爭中脫穎而出,已成為行業參與者面臨的重要課題。未來,唯有準確把握市場脈動、深入洞悉消費者需求,才能在這場“男科戰爭”中贏得關鍵勝利。
一、ED總體患病率近四成,“男題”急需攻破
近年來,男性健康問題逐漸成為社會輿論和醫療界關注的焦點,特別是勃起功能障礙(ED)患病率不斷攀升,已經成為引發深層次社會思考的重要議題。
勃起功能障礙的治療方案主要包括口服抗ED藥物、應用外部裝置和手術治療等。其中,藥物治療為公認的一線療法,代表藥物為西地那非、他達拉非等磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑。這類藥物憑借高效便捷的治療效果,成為目前臨床應用最廣泛、最優先的治療選擇。
1998年,輝瑞公司在研發心絞痛新藥的過程中,誤打誤撞地推出了第一個經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的、可有效治療ED的口服藥物——西地那非,也就是中文世界俗稱的“偉哥”,它能夠有效抑制海綿體血管中的環磷酸鳥苷(cGMP)分解。
當男性受到性刺激時,神經系統會釋放一氧化碳分子,一氧化碳分子在海綿體中被轉化為cGMP,cGMP可以放松海綿體中的平滑肌,導致海綿體內血管擴張,增加血液流入陰莖,引起勃起。然而,PDE5可以分解cGMP,降低cGMP濃度,導致平滑肌重新收縮,血液流出陰莖,勃起消失。西地那非所干預的,正是PDE5分解cGMP的過程,它能夠有效延長平滑肌的放松時間。

圖:cGMP分子結構
西地那非由于率先進入市場,早期占據了主要的市場份額。然而,隨著市場的逐漸成熟和技術的不斷發展,競爭格局發生了顯著變化,他達拉非等后起之秀憑借獨特的藥理學特性迅速嶄露頭角。
二、百億市場,如何突圍?
根據業內數據,全球ED藥物市場總規模已接近100億美元。而在中國市場,隨著社會對男性健康問題逐步開放,加之藥物監管與市場準入機制不斷健全,年增長率長期保持在兩位數以上。

在政策激勵和市場需求的雙重作用下,國內外藥企紛紛加大對該領域的投入,市場競爭也愈發激烈。目前,市場主要參與者不僅有國際藥企巨頭,也有本土企業,后者通過仿制藥和創新藥不斷搶占市場份額,并重塑市場格局。
據統計,截至2024年4月,中國本土企業分別獲批26個西地那非產品和50個他達拉非產品,獲批的他達拉非產品數量遠超西地那非。這一結果,也清晰地呈現出ED藥物市場的發展趨勢。
他達拉非憑借更長的藥效持續時間和更穩定的療效,在全球范圍內的銷量于2015年已經超越西地那非,成為新的市場領軍者。
他達拉非的半衰期長達17.5小時,遠超西地那非的4-5小時。這意味著,他達拉非能夠提供長達36小時的藥效窗,可為患者提供了更大的靈活性,特別適合那些希望擁有更自然性生活體驗的患者。此外,他達拉非的藥效持續時間與半衰期較為一致,減少了藥物波動給患者帶來的副作用。
從藥物研發角度來看,他達拉非通過改良分子結構,減少了食物對藥效的影響,同時藥物的耐受性也較好,長期使用的安全性得到廣泛認可。這一特性使得他達拉非在臨床應用中具有顯著的優勢,特別是在慢性治療和長期使用方案中。
他達拉非目前不僅應用于ED治療,還拓展到良性前列腺增生癥(BPH)治療,進一步提升了其市場競爭力。
三、醫藥新勢力崛起
隨著國內抗ED藥物消費觀念的逐步開放,醫藥新勢力品牌也紛紛嶄露頭角。
以2021年誕生的“慣愛”為例,其以男科用藥作為切入點,產品線涵蓋他達拉非、鹽酸達泊西汀、西地那非等知名藥物。憑借新零售渠道的高效推廣,“慣愛”品牌他達拉非迅速贏得用戶關注,并成功占領了消費者心智。據官方數據披露,截至2023年,“慣愛”全年銷售量已經突破1億片。除藥品的高質量與價格優勢外,“慣愛”還著力打造了慢病管理中心,由專業醫生與藥師團隊為用戶提供全方位的用藥指導服務。
男科用藥作為典型的消費型用藥,持續受益于需求端的紅利。當前國內醫藥市場上,消費者需求與供給之間仍存在較大差距,可以預見,未來將有越來越多的像“慣愛”這樣的新興品牌,通過創新渠道和模式入局,成為行業發展的新動力,并助推細分市場快速進入發展黃金期。
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