近日，國(guó)家醫(yī)保局就《關(guān)于在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)加強(qiáng)藥品追溯碼應(yīng)用的方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”）向相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)征求意見(jiàn)，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。征求意見(jiàn)稿提出在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)加強(qiáng)藥品追溯碼應(yīng)用相關(guān)工作，保證生產(chǎn)流通使用全鏈條可追溯。

在北京愛(ài)創(chuàng)科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“愛(ài)創(chuàng)科技”）董事長(zhǎng)兼CEO 謝朝暉看來(lái)，此次征求意見(jiàn)稿的相關(guān)內(nèi)容如能落地，將破解藥品追溯碼在實(shí)際流通和應(yīng)用中“斷鏈”的“老大難”問(wèn)題，有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)、流通和使用全鏈條實(shí)現(xiàn)可追溯，遏制醫(yī)保藥品回流、竄換貨等違法違規(guī)行為。他還表示，滿足監(jiān)管合規(guī)要求僅僅是第一步，建立藥品追溯體系還可以為企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型、高質(zhì)量發(fā)展提供助力。要是呀

自2004年成立以來(lái)，愛(ài)創(chuàng)科技深耕醫(yī)藥領(lǐng)域追溯體系建設(shè)近20年，以“一物一碼”為核心貫穿藥品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營(yíng)到患者的全鏈條。據(jù)介紹，愛(ài)創(chuàng)科技是工信部指定的國(guó)家標(biāo)識(shí)解析二級(jí)節(jié)點(diǎn)建設(shè)單位，服務(wù)的海內(nèi)外藥企已超過(guò)3000家，累計(jì)改造生產(chǎn)線2萬(wàn)余條。國(guó)際業(yè)務(wù)覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐盟、亞太等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，完成了50余個(gè)國(guó)際項(xiàng)目。

強(qiáng)調(diào)藥品追溯閉環(huán)管理  有望打通“最后一公里”

“從2006年試行藥品電子監(jiān)管制度至今，我國(guó)藥品追溯制度的探索實(shí)踐已走過(guò)近18年的發(fā)展歷程，藥品追溯在生產(chǎn)端取得顯著成效，藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼工作已經(jīng)十分成熟、藥品賦碼率普遍較高。”謝朝暉表示。

在藥品生產(chǎn)端，愛(ài)創(chuàng)科技推出了“云賦碼”系統(tǒng)、三期視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)、高端賦碼一體機(jī)、層掃一體機(jī)、快速出入庫(kù)一體機(jī)等愛(ài)創(chuàng)新一代五大核心賦碼產(chǎn)品，不僅適應(yīng)高速生產(chǎn)線的高效需求，更以低成本、高效率的顯著優(yōu)勢(shì)，滿足藥品生產(chǎn)領(lǐng)域多樣化、精細(xì)化的管控要求。

不僅如此，愛(ài)創(chuàng)科技還可提供全球追溯一體化服務(wù)。針對(duì)進(jìn)口藥領(lǐng)域，愛(ài)創(chuàng)科技進(jìn)口藥GS1追溯解決方案能夠幫助全球藥企在最短時(shí)間內(nèi)，高效完成藥品合規(guī)對(duì)接需求，構(gòu)建從海外生產(chǎn)企業(yè)到國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)、藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者的全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化追溯體系，實(shí)現(xiàn)流向可追、源頭可溯。在出口藥領(lǐng)域，愛(ài)創(chuàng)科技可提供L1-L4一站式出口藥序列化解決方案，解決藥企出海面臨的監(jiān)管合規(guī)、數(shù)據(jù)對(duì)接、供應(yīng)鏈管理三大挑戰(zhàn)，為國(guó)內(nèi)藥企“出海”提供助力。

“藥品只有從生產(chǎn)企業(yè)賦碼到中下游掃碼使用形成數(shù)據(jù)閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)全行業(yè)數(shù)據(jù)的完整鏈接，才能更好地發(fā)揮數(shù)據(jù)價(jià)值。然而，當(dāng)前藥品追溯碼在實(shí)際流通和應(yīng)用中仍普遍存在‘斷鏈’現(xiàn)象。”謝朝暉介紹，在藥品追溯的實(shí)踐過(guò)程中，由于監(jiān)管政策強(qiáng)度不夠、投入成本大等原因，藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位積極性不高、配合度不足，使得藥品流通使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)鏈路中斷。

征求意見(jiàn)稿強(qiáng)調(diào)了藥品追溯碼閉環(huán)管理。在掛網(wǎng)采購(gòu)環(huán)節(jié)，藥品上市許可持有人需提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的書(shū)面承諾；參與帶量采購(gòu)時(shí)，藥品上市許可持有人需向集采組織方提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的證明材料。同時(shí)，提出藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)“帶碼流通”，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)落實(shí)“掃碼采購(gòu)”。此外，征求意見(jiàn)稿還提出了協(xié)同強(qiáng)化追溯數(shù)據(jù)管理和應(yīng)用。

“征求意見(jiàn)稿的相關(guān)要求如能落地，有望打通藥品追溯‘最后一公里’，真正實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全鏈條可追溯。”謝朝暉表示，全鏈條可追溯可以有效遏制醫(yī)保藥品“回流”、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品等違法違規(guī)行為，對(duì)于保障患者用藥安全、醫(yī)保基金使用安全都具有重要意義。

破解藥品追溯多重難題  助力企業(yè)運(yùn)營(yíng)降本增效

醫(yī)藥流通企業(yè)是產(chǎn)業(yè)鏈中的關(guān)鍵一環(huán)。根據(jù)征求意見(jiàn)稿，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部應(yīng)配合上下游做好藥品追溯碼閉環(huán)管理，落實(shí)藥品入庫(kù)、出庫(kù)環(huán)節(jié)掃碼驗(yàn)收、信息錄入的各項(xiàng)要求。

“多碼并存”是我國(guó)藥品追溯碼的普遍現(xiàn)象。據(jù)介紹，現(xiàn)階段我國(guó)藥品追溯碼主要有GS1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)自建追溯碼標(biāo)準(zhǔn)和第三方平臺(tái)追溯碼等三種碼規(guī)則，不同的碼規(guī)則之間不互通。因此，流通企業(yè)需對(duì)接多個(gè)追溯系統(tǒng)、滿足多種數(shù)據(jù)要求，這無(wú)疑增加了技術(shù)難度和成本。

“面對(duì)多碼并存的難點(diǎn)，愛(ài)創(chuàng)科技提出了一套解決方案，能夠?qū)崿F(xiàn)用一個(gè)設(shè)備無(wú)差別識(shí)別多種碼制，同時(shí)分別自動(dòng)上傳不同的合規(guī)平臺(tái)。”愛(ài)創(chuàng)科技產(chǎn)品解決方案總監(jiān)劉曉武介紹，愛(ài)創(chuàng)科技于2016年推出基于“云+管+端”系統(tǒng)架構(gòu)，能同時(shí)兼容多種碼規(guī)則的“linklink藥品追溯平臺(tái)”，經(jīng)過(guò)多次迭代升級(jí)為“愛(ài)創(chuàng)追溯云”。愛(ài)創(chuàng)追溯云可對(duì)多種產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一管理，實(shí)現(xiàn)多碼并存、藥械同追的協(xié)同管理。

另外，醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)品品類(lèi)繁雜、數(shù)量規(guī)模龐大。傳統(tǒng)人工掃碼的方式效率低下、出錯(cuò)率較高，難以滿足流通企業(yè)的現(xiàn)實(shí)需求。針對(duì)這一難題，愛(ài)創(chuàng)科技打造了集成掃碼、入庫(kù)、出庫(kù)等多種功能于一體的出入庫(kù)一體機(jī)，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)批量掃碼，在線智能校驗(yàn)、出庫(kù)數(shù)量匹配、完成快速出庫(kù)。“對(duì)于大型醫(yī)藥流通企業(yè)來(lái)說(shuō)，出入庫(kù)一體機(jī)可以幫助企業(yè)降本增效、減少差錯(cuò)。”劉曉武說(shuō)。

在20年的發(fā)展歷程中，愛(ài)創(chuàng)科技服務(wù)鏈條越來(lái)越長(zhǎng)，產(chǎn)品線越來(lái)越豐富。據(jù)介紹，基于多年自主研發(fā)的軟硬件數(shù)字技術(shù)，愛(ài)創(chuàng)科技已形成了GS1全球藥品追溯平臺(tái)和中國(guó)藥品企業(yè)自建追溯平臺(tái)兩大產(chǎn)品線，及生產(chǎn)線云賦碼、供應(yīng)鏈數(shù)字化、碼數(shù)據(jù)中臺(tái)和終端數(shù)字化四大通用解決方案。具體到醫(yī)藥行業(yè)，已形成中國(guó)藥品監(jiān)管、藥店精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)、進(jìn)口藥GS1全產(chǎn)業(yè)鏈追溯、出口藥序列化、醫(yī)療器械UDI等多種場(chǎng)景解決方案，并聯(lián)合騰訊共同研發(fā)了騰訊健康藥箱等直達(dá)患者的產(chǎn)品，通過(guò)采集真實(shí)、實(shí)時(shí)、追溯可驗(yàn)證的數(shù)據(jù)，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)、流通、到門(mén)店及患者的全環(huán)節(jié)供應(yīng)鏈管理。

例如，醫(yī)藥流通協(xié)同服務(wù)平臺(tái)（DHS）就是圍繞醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的痛點(diǎn)而打造。該平臺(tái)可將ERP、WMS、MES系統(tǒng)、第三方平臺(tái)、全國(guó)藥品信息化追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)及各類(lèi)系統(tǒng)應(yīng)用進(jìn)行高效鏈接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)一站式協(xié)同、供應(yīng)鏈全程管控、確保數(shù)據(jù)安全，為醫(yī)療流通企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的系統(tǒng)集成和數(shù)據(jù)集成解決方案。

聚焦企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型  推進(jìn)全鏈路數(shù)字變革  

“藥品追溯體系建設(shè)是企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)。”謝朝暉表示，建設(shè)藥品追溯體系只是企業(yè)邁過(guò)了合規(guī)的“第一道門(mén)檻”。要想實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，藥企在供應(yīng)鏈數(shù)字化管理上還存在著對(duì)上下游數(shù)據(jù)打通和數(shù)據(jù)價(jià)值利用的難題。

據(jù)介紹，愛(ài)創(chuàng)科技在長(zhǎng)期服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化改造中了解到，許多集團(tuán)型醫(yī)藥企業(yè)往往業(yè)務(wù)涵蓋生產(chǎn)、流通、藥店等多環(huán)節(jié)，集團(tuán)企業(yè)內(nèi)部上下游缺少整體協(xié)同管理，對(duì)接的系統(tǒng)多且數(shù)據(jù)量龐大，更重要的是無(wú)法實(shí)現(xiàn)上下游數(shù)據(jù)的打通和共享，而企業(yè)各子公司的第三方系統(tǒng)也是“各自為政”，無(wú)法統(tǒng)一管理。

為打破數(shù)據(jù)孤島，愛(ài)創(chuàng)科技于2023年5月發(fā)布了打通生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售、終端以及消費(fèi)者端全流程的全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化方案——愛(ài)創(chuàng)“碼中臺(tái)”（CDC）。作為醫(yī)藥全鏈路數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，愛(ài)創(chuàng)“碼中臺(tái)”從生產(chǎn)端源頭統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，以藥品追溯碼為載體，覆蓋從生產(chǎn)、渠道到銷(xiāo)售使用全環(huán)節(jié)，在數(shù)據(jù)價(jià)值挖掘、供應(yīng)鏈管理、終端管理三方面構(gòu)建一物一碼全鏈路數(shù)據(jù)采集，一站式解決監(jiān)管合規(guī)、流向咨詢(xún)、防偽防竄、渠道終端管控、數(shù)字營(yíng)銷(xiāo)和大數(shù)據(jù)應(yīng)用等問(wèn)題，全面助力醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)。

劉曉武介紹，四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科倫藥業(yè)”）下設(shè)多個(gè)生產(chǎn)基地，各生產(chǎn)基地?fù)碛懈髯詫?zhuān)屬的數(shù)據(jù)管理平臺(tái)（PDM），缺乏協(xié)同管理增加了集團(tuán)整體運(yùn)維成本。因此科倫藥業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)整合與統(tǒng)一管理提出了迫切的需求。在此背景下，科倫藥業(yè)引入了愛(ài)創(chuàng)“碼中臺(tái)”作為解決方案的核心。

“通過(guò)愛(ài)創(chuàng)‘碼中臺(tái)’，我們成功打破了18個(gè)生產(chǎn)基地之間的信息壁壘，實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)間的無(wú)縫對(duì)接與數(shù)據(jù)流通，構(gòu)建起一個(gè)高效、統(tǒng)一的數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)。”劉曉武說(shuō)，愛(ài)創(chuàng)“碼中臺(tái)”的引入極大地簡(jiǎn)化了各生產(chǎn)基地的運(yùn)維流程，降低了維護(hù)成本，同時(shí)顯著提升了倉(cāng)庫(kù)管理的效率與精確度。科倫藥業(yè)也能依托這一數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)決策的精準(zhǔn)化、快速化，以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。

廣州白云山醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“白云山銷(xiāo)售公司”）是愛(ài)創(chuàng)“碼中臺(tái)”的又一典型代表。白云山銷(xiāo)售公司上游需對(duì)接廣藥集團(tuán)下設(shè)的4家生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)量龐大且繁雜，如何實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一采集對(duì)接和數(shù)據(jù)管理是企業(yè)亟待解決的問(wèn)題。愛(ài)創(chuàng)科技基于愛(ài)創(chuàng)“碼中臺(tái)”為白云山銷(xiāo)售公司構(gòu)建了可覆蓋生產(chǎn)、流通、下游分銷(xiāo)全程可追溯以及滿足合規(guī)監(jiān)管的一體化平臺(tái)，按需對(duì)其4家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行賦碼生產(chǎn)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)關(guān)系、統(tǒng)一采集對(duì)接，并進(jìn)行統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理。

“愛(ài)創(chuàng)科技的愿景是成為全產(chǎn)業(yè)鏈追溯數(shù)字化領(lǐng)域領(lǐng)跑者，服務(wù)國(guó)內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)積累下的大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和能力，為我們幫助更多藥企解決數(shù)字化難題提供了信心和底氣。”謝朝暉表示，愛(ài)創(chuàng)科技始終以奔跑的速度成長(zhǎng)和蛻變，不斷加高加固自己的“護(hù)城河”。未來(lái)，愛(ài)創(chuàng)科技將持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，聚焦企業(yè)需求，通過(guò)不斷地升級(jí)迭代，為企業(yè)打造更實(shí)用、更好用、更易用的追溯產(chǎn)品及服務(wù)。