以阿爾茨海默病為代表的認(rèn)知障礙正在成為全球負(fù)擔(dān)最重的疾病之一，認(rèn)知障礙的早期預(yù)防，篩查和治療也是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域面臨的主要挑戰(zhàn)。與此同時，中國也將成為未來30年里人口老齡化增速最快的國家之一。故此，我國將急迫需要創(chuàng)新型解決方案來妥善管理認(rèn)知障礙的問題。

為了應(yīng)對這一全球性挑戰(zhàn)，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)要做好哪些準(zhǔn)備？科技公司又該如何發(fā)力？如何通過數(shù)字生物標(biāo)志物、血液檢查、基因分析、大數(shù)據(jù)等方式進(jìn)行早檢測、早診斷？如何運用數(shù)字化技術(shù)帶來更好的解決方案，推動改變認(rèn)知障礙預(yù)防、篩查、治療的產(chǎn)業(yè)格局？近日，博斯騰提供一份“亮眼”數(shù)據(jù)——在其為期一年的真實世界研究結(jié)果中清晰表明，基于認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)理論的多維認(rèn)知域激活數(shù)字療法能有效幫助用戶建立良好的用腦習(xí)慣，提升用戶的綜合認(rèn)知功能。

數(shù)字療法真實世界研究結(jié)果首次披露

博斯騰是一家專注認(rèn)知障礙領(lǐng)域的數(shù)字療法企業(yè)，主要為中老年群體提供認(rèn)知障礙的全流程數(shù)字化解決方案。至今，博斯騰累計為超過1300萬用戶提供了認(rèn)知障礙風(fēng)險評估和干預(yù)訓(xùn)練服務(wù)。

在2020-2021年進(jìn)行了一項為期1年的真實世界研究，用于評估博斯騰大腦訓(xùn)練計劃對于中老年人群，特別是MCI人群的干預(yù)療效。

該隊列研究納入2133名社區(qū)中老年人，干預(yù)組（n=1112）使用博斯騰大腦訓(xùn)練計劃，其中包含205名疑似MCI人群，對照組（n=1021）加入常規(guī)腦健康社群，接受日常腦健康科普宣教及互動，其中包含180名疑似MCI人群。

經(jīng)過12個月的觀察期后，與對照組相比，干預(yù)組的MoCA-B認(rèn)知評估量表平均得分提高5.32%（p＜0.05），即平均得分提升1.6分（MoCA-B滿分30分，25分及以下即極有可能患有MCI）；而與對照組內(nèi)疑似MCI人群相比，干預(yù)組內(nèi)疑似MCI人群的MoCA-B量表平均得分提高12.85%（p＜0.05），即平均得分提升3.9分，可見實驗結(jié)果十分積極可觀。而對照組觀察期前后的MoCA-B量表平均得分相比，未見統(tǒng)計學(xué)差異。

在依從性方面，干預(yù)組有超過70.6%的用戶堅持連續(xù)每日打卡，一周打卡五天及以上的用戶占比為92.6%，可見博斯騰大腦訓(xùn)練計劃依從性遠(yuǎn)超傳統(tǒng)的藥物治療方案。另外在對照組，參與常規(guī)社群科普互動的用戶表示，僅依靠常規(guī)參與社群的健康指導(dǎo)，能提示關(guān)注關(guān)愛自己。干預(yù)組和對照組都對整個過程評價積極，表示收獲了幸福感，提升了生活質(zhì)量。

該試驗結(jié)果驗證了權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》在2015年發(fā)布的芬蘭老年健康、預(yù)防認(rèn)知損傷研究（FINGER）的結(jié)論，即多領(lǐng)域的認(rèn)知干預(yù)訓(xùn)練對于激活用戶各個功能腦區(qū)、加速信息處理速度，提高工作記憶及長期記憶，提升用戶綜合認(rèn)知功能、幸福感及生活質(zhì)量有顯著效果。

該項隊列研究使用的智能化認(rèn)知功能評估和訓(xùn)練軟件，由博斯騰聯(lián)合國內(nèi)頂尖三甲醫(yī)院專家研發(fā)，已于2022年初獲批國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)可。

拿下基于小程序的大腦健康“醫(yī)療器械”第一證

2022年1月，博斯騰旗下認(rèn)知功能評估與訓(xùn)練軟件，獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械注冊證。該軟件適用于對大腦認(rèn)知功能做輔助評估和對輕度認(rèn)知障礙（MCI）患者進(jìn)行認(rèn)知功能訓(xùn)練，包含“評估”和“干預(yù)”兩部分，是目前“大腦健康”領(lǐng)域在小程序端的 “數(shù)字療法第一證”。

博斯騰的認(rèn)知功能評估與訓(xùn)練軟件，將認(rèn)知訓(xùn)練、認(rèn)知運動、健康管理、營養(yǎng)干預(yù)、睡眠療愈等專業(yè)內(nèi)容融入每日的訓(xùn)練任務(wù)，以提高用戶的綜合認(rèn)知能力。該軟件基于多模態(tài)交互、以語音為數(shù)字生物標(biāo)志物，其技術(shù)含量獲國內(nèi)外多名頂尖專家肯定。

在2020年進(jìn)行的一項認(rèn)知障礙智能篩查工具應(yīng)用性研究顯示，博斯騰認(rèn)知功能評估軟件較MMSE、MoCA-B等傳統(tǒng)篩查工具而言具有速度更快、客觀性更好、準(zhǔn)確率更高的優(yōu)勢。該項研究招募了407名志愿者，隨機(jī)接受了傳統(tǒng)認(rèn)知篩查量表MoCA-B，MMSE以及博斯騰認(rèn)知功能評估工具，分析得出博斯騰認(rèn)知評估產(chǎn)品具有更高的接受度，準(zhǔn)確率達(dá)到93%，誤差率僅有0.1%。

“腦青松”大腦訓(xùn)練計劃更好地滿足腦健康

2022年3月底，伴隨真實世界研究結(jié)果公開和獲批醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)可，博斯騰將全新升級并重磅推出新一代產(chǎn)品和腦健康品牌“腦青松”。這是一款從科學(xué)有效、個性定制、適老設(shè)計、在線陪伴四個主要維度設(shè)計的腦健康訓(xùn)練產(chǎn)品。

資料來源：博斯騰腦健康公眾號

科學(xué)有效：這項“經(jīng)科學(xué)驗證”和“具醫(yī)療資質(zhì)”的大腦訓(xùn)練服務(wù)，覆蓋記憶力、注意力、抽象力等10個能力板塊、30個訓(xùn)練系列和超過2000個訓(xùn)練單元。該設(shè)計原理與海外頂尖研究機(jī)構(gòu)的干預(yù)訓(xùn)練體系一脈相承。通過使用“腦青松”，用戶可以非常便捷的了解降低認(rèn)知障礙患病風(fēng)險的國際全新醫(yī)學(xué)理念和知識，積極抵抗認(rèn)知功能衰退。

個性定制：根據(jù)對老人的認(rèn)知水平、運動能力、基礎(chǔ)健康水平、生活習(xí)慣等評估，通過人工智能算法個性化推薦和安排老人的每日訓(xùn)練任務(wù)，千人千面，動態(tài)調(diào)整，專項激活。

適老設(shè)計：專門為中國老人設(shè)計，公司的適老化設(shè)計團(tuán)隊充分響應(yīng)國家號召和客戶需要，秉承“簡單好玩、易上手”、“字大圖多、有語音”。滿足“居家自己玩”和“社區(qū)一起玩”多種場景。

在線陪伴：為每位老人配備一位專屬認(rèn)知訓(xùn)練陪伴師，給予全程在線指導(dǎo)和陪伴（Teach & Coach），每日提醒、加油鼓勁、天天練腦、監(jiān)督陪伴。

博斯騰CEO陸曉翔先生表示：“用心將‘嚴(yán)肅醫(yī)療級’內(nèi)核產(chǎn)品打造成‘預(yù)防疾病’的數(shù)字化產(chǎn)品是我們的初心，所以，團(tuán)隊一直在堅持進(jìn)行真實世界研究和臨床試驗，并將理解與思考投入到產(chǎn)品實踐中，近期獲得的醫(yī)療器械注冊證，也證明了我們團(tuán)隊在這方面的權(quán)威性。

同時，我們也期望在嚴(yán)肅醫(yī)療的基礎(chǔ)上，可以打造出‘消費級網(wǎng)紅產(chǎn)品’，提升中老年群體的產(chǎn)品體驗。

為中老年群體提供認(rèn)知功能的全流程服務(wù)，讓每個家庭遠(yuǎn)離阿爾茲海默，是我們團(tuán)隊的使命，我們在近期推出的全新品牌——‘腦青松’小程序，恰到其處的表達(dá)了我們作為一家科技醫(yī)療公司所有的思考與觀點。”

基于數(shù)字療法的腦健康計劃未來可期

目前來看，關(guān)于認(rèn)知癥預(yù)防和多維認(rèn)知干預(yù)已有研究，但數(shù)字技術(shù)應(yīng)用認(rèn)知癥預(yù)防尚缺乏高質(zhì)量的臨床證據(jù)。

博斯騰后續(xù)將聯(lián)合權(quán)威機(jī)構(gòu)開展迄今為止，全球首個在認(rèn)知障礙防治領(lǐng)域，基于移動端小程序介入的多維認(rèn)知域激活訓(xùn)練大規(guī)模臨床隨機(jī)對照試驗，從而更科學(xué)的評價“腦青松”大腦訓(xùn)練計劃對MCI患者的臨床干預(yù)療效，以及對MCI患者最終轉(zhuǎn)化為阿爾茨海默病及其他類型癡呆癥的防控效果。

通過構(gòu)建這個院外場景的大隊列，博斯騰也在積極聯(lián)動科學(xué)家、臨床醫(yī)生、產(chǎn)業(yè)端等多方共同深度參與，把這一真實世界研究平臺打造成腦科學(xué)研究，腦疾病診斷，以及眾多數(shù)字療法居家和社區(qū)場景下效果驗證和追蹤的開放式平臺。

隨時數(shù)字化科技的發(fā)展，已有眾多技術(shù)創(chuàng)新被納入治療藥物的臨床試驗中，以數(shù)字療法和數(shù)字生物標(biāo)志物為代表的各類工具和技術(shù)，發(fā)展迅速。五年后，從家到醫(yī)生辦公室將變得無縫連接，數(shù)字認(rèn)知篩查將變得無處不在。數(shù)字療法也可以更好的幫助醫(yī)生和患者來實時監(jiān)控和調(diào)整干預(yù)治療效果，更好的把“防-治”一體化用更多新技術(shù)給串聯(lián)起來。