丹參是一種中藥，有活血化瘀，調經止血，去瘀生新等功效，其中，有效成分有丹參酮，丹參素，丹參酚酸等。這些活性物質可以抑制血小板聚集，擴張血管，改善微循環，增加人體組織血液流動。常用于治療冠心病，心絞痛，心肌梗塞，心肌炎等。

在2018年6月7日國家藥品監督管理局發布了關于修訂丹參注射劑說明書的公告，其中要求藥品說明書中禁用項內容需要進行修訂。

修訂后，丹參注射劑說明書的禁用項，內容應該是：

1。對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2。新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

3。有出血傾向者禁用。

現在，就禁用的內容進行探討，為什么需要增加以上內容？

1、丹參注射液的不良反應有變態反應（過敏反應），癥狀有發熱，心慌，頭痛，頭暈，表現體征是蕁麻疹，但停藥后癥狀可逐漸消失，這是較為常見的不良反應。對丹參注射液嚴重過敏的患者，會誘發過敏性休克，出現胸悶，呼吸急促，頭昏的癥狀，如搶救不及時，可能會出現嚴重后果。所以，在使用丹參注射液的時候，應該注意患者是否有藥物過敏史，在治療過程中應該密切關注患者情況。

2、新生兒、嬰幼兒用藥應嚴格選用安全藥物。丹參注射液主要成分是丹參提取物，成分復雜，難以做到針對新生兒、嬰幼兒病情用藥及準確控制劑量。并且新生兒、嬰幼兒不適宜使用中藥注射劑，應優先考慮且盡量采用口服或外用途徑給藥，減輕風險。

3、孕婦同理。丹參有活血化瘀的功效，雖然暫時沒有發現孕婦因使用丹參注射液產生嚴重后果的案例，但因考慮藥效和患者的具體身體情況，避免使用危險藥物。孕婦在用藥時應選擇對胎兒無損害的中成藥，且盡量采取口服途徑給藥，慎用中藥注射劑，而中藥注射劑中的丹參注射液應該禁止使用。

4、針對有出血傾向的患者，須禁用丹參注射液。出血傾向多見于血管性血友病、過敏性紫癜、結締組織病及抗凝劑過量等。由于丹參注射液對凝血機制具有雙向調節作用，有擴張關注安動脈，增加血流量，增強心肌收縮力，抑制凝血等作用，因此有出血傾向者應該禁用丹參注射液。