時間:2019-02-24 來源: 作者: 我要糾錯
近日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準腫瘤化療藥物樂沙定可用于不適合手術切除或局部治療的局部晚期和轉移的肝細胞癌的治療。這一適應癥的獲批,首次為晚期肝細胞癌患者提供了有效的全身系統化療方案,在延長患者生存期的同時顯著降低了治療成本。這也是全球首個獲批的肝癌系統化療方案,為肝癌發病率最高的中國,提供了治療上的新突破與希望。
樂沙定為白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末。其分類為具有細胞毒作用的其它抗癌藥物,屬于新的鉑類抗癌藥。在多種腫瘤模型系統,包括在人結直腸癌模型中,它都表現出廣譜的體外細胞毒性及體內抗腫瘤活性作用。體內、體外試驗也證實在順鉑耐藥的腫瘤模型中, 它仍然有效。關于奧沙利鉑的作用機制,雖然尚未完全清楚,但已有研究表明,奧沙利鉑通過 產生水化衍生物作用于 DNA,形成鏈內和鏈間交聯,從而抑制 DNA 的合成,產生細 胞毒作用和抗腫瘤活性。
經研究首次證實,與阿霉素相比,含有樂沙定(奧沙利鉑)的FOLFOX化療新方案使晚期肝癌患者中位總生存期從4.9個月延長至6.4個月,死亡風險降低20%,中位腫瘤無進展生存時間延長,復發轉移風險降低,且腫瘤客觀緩解率顯著提高到達8.2%,不良反應可耐受。EACH研究論文已被國際頂級期刊美國《臨床腫瘤學雜志》接受,即將全文發表。
目前,以含有樂沙定(奧沙利鉑)的FOLFOX化療新方案為主的系統化療,已被《中國原發性肝癌規范化診療專家共識(2009)》和國家衛生部頒發的《原發性肝癌診療規范(2011年版)》認可收錄,推薦用于晚期肝細胞癌的全身系統治療。并且,該方案的化療藥物已經納入我國國家醫保報銷范圍,從而使大部分的中國患者能受益于此系統化療方案。
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