在男性健康領域，“偉哥”無疑是一個家喻戶曉的名字。自1998年問世以來，“偉哥”已經成為全球治療男性勃起功能障礙的明星產品，累計銷售額接近340億美元，相當于2000億元人民幣。這一數字不僅引人矚目，更突顯了“偉哥”在醫藥市場中的巨大影響力。

然而，這一市場格局正在被國產仿制藥的崛起所改變。

2014年，Viagra專利到期，國內藥企紛紛加入仿制藥的研發競爭。枸櫞酸西地那非片（俗稱“金戈”）作為首個國產仿制藥，迅速搶占市場，其定價比Viagra低20-30%。銷量從2015年的1495萬片增至2019年的6176萬片，五年間增長了4倍多。

近年來，隨著慣愛等新一代國產仿制藥的入局，“偉哥”市場競爭激烈程度進一步加劇。國產仿制藥以其更低的價格和同等的療效，迅速贏得了消費者的青睞，逐漸占領市場份額。這種競爭不僅打破多年來Viagra及其首仿藥企業之間不打價格戰的默契，更有可能引發市場的巨大變革，結束“偉哥”的暴利時代。

一、意外的發現

命運的轉折往往隱藏在失敗之中。

西地那非的誕生，是醫藥史上一次意外發現。最初，它作為治療心血管疾病的潛在藥物進入臨床研究階段。1986年，研究小組致力于尋找一種選擇性PDE5抑制劑，目標是開發一種新型心絞痛治療藥物。

PDE5是一種在血管平滑肌和血小板中廣泛分布的活性酶，負責降解人體內的環磷酸鳥苷（cGMP）。cGMP是一種關鍵的生化因子，能夠擴張血管并防止血液凝固，是心絞痛治療的理想靶點。研究小組篩選出11種化合物，西地那非因其制備方法簡便而脫穎而出。

但是，西地那非在治療心血管疾病方面的臨床試驗并未取得預期效果。與硝.酸甘油相比，其療效和藥代動力學特性均不盡人意。1993年，西地那非作為心血管疾病治療藥物的研究宣告失敗。

在臨床試驗過程中，研究人員意外發現，服用較高劑量的志愿者出現了勃起頻率增加、持續時間延長的現象。這一發現，揭示了西地那非在治療男性勃起功能障礙（ED）方面的潛力。

PDE5不僅存在于血管平滑肌中，也存在于男性海綿體平滑肌。cGMP能夠使海綿體及其動脈的平滑肌舒張，增加血液流入，從而引發勃起。ED患者往往由于生殖器內cGMP濃度不足而出現勃起障礙。西地那非通過抑制PDE5活性，防止cGMP降解，從而有效治療ED。

這一發現促使輝瑞公司迅速調整研究方向，將西地那非專利申請擴展至ED治療領域。在隨后的研究中，西地那非被證實確實能夠治療ED。

1998年，枸櫞酸西地那非片作為全球第一個口服PDE-5 抑制劑被美國和歐洲等國家批準上市，用于治療勃起功能障礙。因為藥片顏色為藍色，所以被大眾親切地稱為“藍色小藥片”。

二、成為“印鈔機”背后

一粒粒小藥片，造富能力卻十分驚人。

2019年，一篇文章引發了社會的廣泛關注，指出中國有1.4億男性患有勃起功能障礙（ED）。也就是說，每五名男性中就有一名是ED患者。這一問題使得許多男性感到尷尬，并逐漸成為公眾關注的焦點。

最新由頭豹研究院權威發布的《2024年中國抗ED藥物行業白皮書》深刻剖析了當前形勢，指出一個令人矚目的現象：在中國，60歲以下年齡段中，ED患者比例竟高達38.2%，這一數字不僅凸顯了問題的嚴重性，還揭示了其廣泛的社會影響。尤為引人關注的是，ED患者群體正呈現出顯著的年輕化趨勢，即便是21歲至30歲的年輕男性群體，其患病比例也驚人地達到了38.0%，這一數據進一步強調了該問題的緊迫性和廣泛性。

數據來源：《2024年中國抗ED藥物行業白皮書》

面對如此龐大的市場需求，慣愛憑借其精準的市場定位和強大的研發實力，迅速贏得了市場的認可。自上市以來，便致力于提供高質量、高性價比的ED治療藥物。在2023年實現銷售過億片的好成績，成為男科藥市場中發展最為迅猛的品牌之一。

慣愛的成功并非偶然，其背后是深厚的研發底蘊和嚴格的品質控制。投入數千萬級研發費用，深入研究原研藥的原料藥及制劑工藝，確保產品通過一致性評價，達到與原研藥相同的療效水平。同時，研發團隊遵循國際最高標準（ICH指導原則），對生產過程中的近40個工藝雜質及潛在雜質進行了精準分離與控制，進一步提升了產品的安全性與有效性。實驗數據表明，慣愛品牌藥品在溶出速率上表現優異，遠超同類競品，直接影響藥物在體內的吸收速度與程度，為患者帶來更快、更穩定的療效體驗。

此外，慣愛嚴格選用GMP認證生產商，生產過程遵循國際最高標準，確保每片藥品都達到世界衛生組織認可水平，為患者提供堅實的安全保障。

在價格屠夫面前，無論是老牌原研藥，還是先發仿制藥，都談不上什么招架之力。慣愛長期保持暢銷的另一個因素是親民價格，單片均價約為5元，打破了高端ED治療藥物的壟斷格局，極大減輕了患者的經濟負擔。作為專注于線上藥物零售的品牌，充分尊重并保護患者的隱私需求，提供更加便捷、私密的購藥渠道，強大的渠道滲透能力及品牌打造能力，保證了慣愛的放量。

三、“偉哥”走下神壇

“偉哥”長期壟斷市場的暴利時代漸入尾聲。

在中國，專利保護到期，市場競爭加劇，原研藥企業面臨挑戰。

所謂專利懸崖，是指在藥品專利保護期屆滿，層出不窮的仿制藥會以更低價格進入并占領市場，導致專利藥品的銷量出現下降的現象。

西地那非在韓國專利保護于2012年5月17日到期，次日，市場上便出現了多達28種形態和用量不同的仿制藥，而這些仿制藥售價僅僅是Viagra的1/3。就在當月，輝瑞西地那非在韓國的銷售額銳減至原來的43%。

在各國專利陸續到期的背景下，Viagra逐漸走下神壇。2019年，輝瑞的Viagra全球銷售額僅有4.97億美元，與巔峰時期的20億美元，早已不可同日而語。

這樣的情況，在中國也很難避免。以國產新銳品牌慣愛為例，慣愛他達拉非在電商渠道表現突出，2023年銷售額實現109.37%的同比增長，銷售粒數實現286.17%同比增長。

數據來源：《2024年中國抗ED藥物行業白皮書》

隨著醫藥市場的不斷發展和變化，結合國產仿制藥的突出表現，“偉哥”走下神壇已成為不可逆轉的趨勢。而新興品牌的崛起則為我們展示了醫藥健康領域的無限可能。在未來的發展中，我們期待更多像慣愛這樣的品牌能夠憑借專業與創新的力量引領行業前行共同推動醫藥健康事業的繁榮發展。