5月13日，世和術寧Ultra新品上市會在世和基因總部大廈圓滿召開，會議邀請到北京大學腫瘤醫院季加孚教授、江蘇省腫瘤醫院許林教授擔任大會主席，全國近20家權威三甲醫院腫瘤專家共同出席會議，就腫瘤圍術期MRD檢測熱點話題、臨床困境展開熱烈探討，并共同見證世和基因MRD檢測產品術寧Ultra的首次亮相。

圖：全體專家合影

術寧Ultra重磅上市

腫瘤復發風險及分子殘留病灶（MRD）越來越受到臨床的關注，從提示術后復發到指導臨床治療決策，MRD檢測的出現正在快速改變著腫瘤診療模式。作為腫瘤液體活檢領域最成熟、應用范圍最廣的手段之一，ctDNA MRD檢測已經被寫入《非小細胞肺癌分子殘留病灶專家共識》、《NCCN結腸癌臨床實踐指南》和《結直腸癌分子檢測高通量測序中國專家共識》等多個腫瘤指南/專家共識中。

但早中期腫瘤MRD檢測就像大海撈針，這些患者外周血中ctDNA釋放量低，如何敏銳捕捉痕量ctDNA信號成為有效檢測MRD的主要技術難題。在實體腫瘤MRD檢測中，最常用的檢測策略有兩類，分別是根據患者原發腫瘤突變特征的定制化Panel和非組織依賴性的固定化大Panel檢測。

世和基因綜合評估靈敏度、特異性、穩定性、質量控制及克服時空異質性等多項MRD技術關鍵指標，對比兩種技術流派后最終兼顧各類優勢，選擇了固定化大Panel的MRD監測策略。在世和術寧的基礎上加以革新推出了全新的MRD檢測產品——術寧Ultra，其兼具穩定、全面、靈敏、高效四大優勢，針對中國腫瘤患者設計，覆蓋20余個癌種，將為圍術期腫瘤患者復發監測、預后分層、療效評估、指導治療方案提供更優檢測方案。

術寧Ultra四大優勢

優勢1：精選2365基因，監測范圍更全面

MRD監測需要重點關注腫瘤中的高頻突變位點，與既往NGS檢測Panel重點關注的用藥相關位點存在一定差異，不同人群腫瘤患者高頻位點也可能存在一定差異。因此，世和基因建立了超萬例中國腫瘤患者全外顯子數據庫，在該數據庫的基礎上進一步聯合主克隆突變等多維度指數，綜合優選腫瘤高頻突變基因，最終篩選出了2365個泛實體瘤相關基因納入術寧Ultra產品，適用于肺癌、腸癌、胃癌、乳腺癌等20種常見高發癌種。通過固定大Panel監測對患者進行全程管理，可有效捕捉患者治療進程中的新發突變，并在后續治療中，可兼顧MRD監測和指導用藥、療效評估及耐藥監測的多重臨床應用需求。實驗流程僅需5-7個工作日。

優勢2：LOD穩定達0.01％，監測更靈敏

檢測靈敏度是MRD監測技術最關鍵的性能指標，其中背景噪音過濾和監測突變數量是MRD檢測最關鍵的環節。世和基因術寧Ultra采用自主研發的ATG-seq三重降噪技術降低檢測流程的背景噪音，通過自主建立的克隆性造血突變數據庫、超高深度白細胞測序等多重機制降低生物學背景噪音，在全面降噪技術的基礎上結合30000X超高深度測序，實現低豐度突變的穩定檢出。在突變數量方面，世和基因術寧Ultra平均監測突變數量超過16個，在結直腸癌中平均監測突變超20個，非小細胞肺癌和胃癌中超過15個，LOD穩定達0.01%。

優勢3：全流程質控管理，監測性能更穩定

術寧Ultra采用的監測探針經長達半年的多輪優化，可避免短期內設計合成探針導致的脫靶和覆蓋不均一問題。同時檢測全流程多重質控，確保每份樣本均能夠實現標準化檢測。隨著測序成本的不斷降低，根據固定標準、統一流程設計的產品，也將更有希望造福于更多患者。

優勢4：緊貼臨床，臨床驗證更充分

世和基因與國內頂尖臨床專家合作開展的七項CALIBRATE系列大型前瞻性MRD研究成果相繼發表國際權威期刊，充分驗證了術寧MRD監測Panel在臨床實踐中的檢測性能。如今，世和第二代MRD檢測產品術寧Ultra升級上線，前期大量優化驗證試驗數據表明：術寧Ultra在各項性能上均實現進一步突破，我們也期待與臨床專家開展前瞻性干預性臨床合作，讓新產品更好地服務患者。

醫企共話MRD臨床應用

在新產品發布會上，專家們圍繞MRD的應用現狀和未來發展展開了熱烈討論。大會主席季加孚教授、許林教授對世和基因在MRD領域做出的成績表示高度認可，并希望新一代檢測技術能在臨床中發揮更大價值。在談及哪些患者需要進行輔助治療時，與會專家們均表示：除臨床分期、危險因素等指標以外，MRD可以在判斷患者預后及輔助治療決策中起到關鍵性的作用。在圍術期診療中，作為一項新興的檢測手段，MRD可以有效提示患者復發、判斷治療療效。

對于MRD技術的選擇，專家們認為：除了MRD陰陽性的結果判斷外，檢測技術的穩定性、腫瘤時空異質性等因素也是必須要考量的。在MRD檢測的篩選中，對于檢測公司的資質、技術的可靠性等也需要嚴格把關。

術寧Ultra的上市，不僅僅是MRD檢測產品的迭代升級，更是科技助力臨床診療的一大跨越。世和基因將秉承“腫瘤，不應是一場宣判“的企業愿景，不斷為臨床醫生及腫瘤患者提供更加精準的全程管理方案。