惡性腫瘤治療藥物的有效性評價依據

惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的常見病、多發病,盡管現有治療手段取得了一定療效,但惡性腫瘤患者仍然缺乏有效的可以治愈的藥物。隨著近年來腫瘤基礎研究的不斷進步和對惡性腫瘤疾病認識的不斷深入,新的作用機制、作用靶點的抗腫瘤藥物不斷涌現,呈現出不同于以往傳統治療藥物的安全性和有效性特點。治療惡性腫瘤藥物的有效性評價也從以腫瘤客觀緩解率(ORR)轉變為以延長腫瘤患者的總生存期(OS)、改善生活質量(QOL)、減輕身體機能衰退或腫瘤相關癥狀等,即以惡性腫瘤患者直接的臨床獲益為有效性評價依據,見圖1所示。

圖1.惡性腫瘤治療藥物的有效性評價依據的變化

中醫藥治療惡性腫瘤獨具特色

中醫認為腫瘤的發生多與毒、虛、瘀等相關,中醫治療腫瘤本著“治病必求其本”的原則辨證施治,始終貫穿著“調整陰陽”“扶正祛邪”“標本兼顧”“病證結合”“內外合治”等中醫治療大法,現階段治療惡性腫瘤中醫治療基本原則主要包括扶正培本、活血化瘀、清熱解毒、軟堅散結、燥濕利水等。

中醫藥治療腫瘤有2000多年的歷史,古代醫家治療腫瘤的經典方藥/方劑也傳承應用至今,如犀黃丸(同西黃丸)。犀黃丸出自清代醫學巨著《外科證治全生集》,是清代名醫王洪緒的祖傳秘方,后被收錄于《治庁匯要》和《中醫大辭典·方劑分冊》,距今臨床應用已280余年。

西黃膠囊是古方犀黃丸的劑型升級藥物,其成分配伍、比例與古方一致,麝香含量是其他丸劑的5倍,療效更佳。

西黃膠囊的臨床定位為“腫瘤治療用藥”

現階段中藥治療惡性腫瘤的臨床定位通常可分為三類:第一類:腫瘤治療用藥;第二類:腫瘤治療輔助用藥;第三類:改善腫瘤癥狀用藥。如圖2所示。

圖2.中藥治療惡性腫瘤的臨床定位

西黃膠囊治療惡性腫瘤臨床定位為“腫瘤治療用藥”。

經大量的臨床用藥經驗驗證:西黃膠囊可縮小瘤體,使放化療的近期有效率提高20%-30%;可延緩腫瘤復發轉移,提高患者生存時間;鎮痛有效率超過90%;提高免疫力,降低放化療引起白細胞減少副反應的發生等。

西黃膠囊被收錄于《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范2021》、《原發性肝癌中西醫結合診療專家共識2021》、《癌痛規范化治療中成藥合理使用專家共識2021》、《腫瘤姑息治療中成藥使用專家共識2013》等10余個指南/共識。循證醫學證據權威,臨床可放心使用。

參考資料:

[1]中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術指導原則