近日，作為目前中國眼科領域唯一自主研發并在國內成功上市的生物新藥——康柏西普眼用注射液（以下簡稱“康柏西普”）增加早產兒視網膜病變（以下簡稱“ROP”）適應癥的臨床試驗申請，獲得國家藥品監督管理局批準。

ROP是一種視網膜血管性疾病，多發生于早產兒（尤其是低體重兒）。研究表明，出生體重越低、胎兒越小，ROP發生率越高、也越嚴重。此外，ROP重度患兒治療不及時，導致失明的可能性很大，足以引起整個社會的重視。資料顯示，全球范圍內，因ROP失明的患兒數量每年可高達百萬名。因此，該領域藥物研發具有極高的臨床價值和社會價值。

作為中國首個獲得世界衛生組織國際通用名的生物I類新藥，康柏西普擁有全球自主知識產權，其“抑制血管新生的融合蛋白質及其用途”專利項目榮獲“中國專利金獎”。2013年底獲批上市以來，因其獨特療效、良好的安全性得到醫學領域和社會領域廣泛關注。此次，康柏西普在拓展兒童用藥領域的探索意義深遠。

據了解，針對“繼發于視網膜靜脈阻塞（RVO）的黃斑水腫引起的視力損傷”適應癥，康柏西普已完成臨床研究并進入審評和審批階段。而此前，康柏西普在“濕性年齡相關性黃斑變性（nAMD）”、“繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管引起的視力損傷（pmCNV）”和“治療糖尿病性黃斑水腫（DME）引起的視力損害”三個適應癥方面均已成功獲得相關部門批準。