知臨集團( APM.US )成立于2010年,專注于當前未滿足的醫(yī)療需求,包括孤兒疾病、傳染病、新陳代謝疾病和女性健康,超過10種候選藥物。
集團日前宣布,在以下方面取得積極進展:(i)集團ALS-4的i期臨床試驗(首創(chuàng)抗毒方法治療金黃色葡萄球菌的小分子藥物,包括但不限于久甲氧西林金黃色葡萄球菌「MRSA」)已在健康男性和女性成年受試者中完成最初兩個隊列的單次 遞增劑量( SAD )實驗研究,沒有觀察到嚴重的不良事件(本項研究共計劃6個SAD的研究隊列和3個多次遞增劑量( MAD )的研究隊列);(ii )集團治療神經(jīng)母細胞瘤的再利用候選藥物SACT-1當前已完成與美國FDA的Pre-IND會議。
ALS-4首次人體臨床i期試驗是隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次遞增劑量的研究,旨在評估健康男性和女性成年受試者口服ALS-4的安全性、耐受性、和藥代動力學特征。隊列a ( 25mg )和隊列b ( 50mg )的劑量和安全性評估已完成,每個隊列中有8位受試者( 6位接受ALS-4和2位接受安慰劑)給藥。集團欣然宣布,沒有受試者退出研究,也沒有觀察到嚴重不良事件。此外,對比相關(guān)基線,生命體征、心電圖、臨床實驗室檢查結(jié)果、體格檢查均未見相關(guān)臨床變化。在此基礎(chǔ)上,ALS-4臨床I期研究將繼續(xù)進行。截止當前,隊列C(100毫克)的研究已經(jīng)啟動。
SACT-1是一種用于治療神經(jīng)母細胞瘤的再利用候選藥物,該藥物現(xiàn)已經(jīng)完成了與美國FDA的Pre-IND會議。根據(jù)美國FDA提供的指導,SACT-1有望在2021年第三季度啟動IND,開始臨床研究。
另一方面,集團已與全球制藥集團Insud Pharm旗下的Exeltis達成協(xié)議,在歐盟和拉丁美洲(可以選擇將合作范圍擴大到美國)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化知臨的創(chuàng)新臨床前候選產(chǎn)品。這一創(chuàng)新的候選產(chǎn)品旨在用于女性的健康和婦科疾病,例如子宮內(nèi)膜異位癥或相關(guān)疾病。根據(jù)該協(xié)議,知臨集團將保留世界其他司法管轄區(qū)的開發(fā)權(quán),以及將這種新型候選產(chǎn)品開發(fā)為藥品的權(quán)利。產(chǎn)品的商業(yè)化需獲得各個轄區(qū)相關(guān)監(jiān)管部門的批準。集團相信該候選產(chǎn)品的非荷爾蒙途徑有可能解決此類未被滿足的需求,預料該產(chǎn)品能為患者提供可行的替代方案。
知臨集團不但有上述業(yè)務發(fā)展,集團創(chuàng)始人,首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事禤駿遠早前更通過全資投資公司Jurchen Investments Limited,以每股2.882美元的價格購買了138.79萬股a類普通股,相當于10%高于最后收盤價的溢價。這反映了禤氏對集團發(fā)展的信心,并對股價帶來實質(zhì)支持,真正地為投資者創(chuàng)造了價值。