時間:2021-01-15 來源:未知 作者:藥品網ypw.cc 我要糾錯
剛剛過去的2020年,盡管因全球性新冠肺炎疫情的影響,各大經濟體在上半年都經歷了一段低潮的時期,香港市場也不例外,但行至2020年末,香港資本市場已然走出陰霾,全年來看依舊展現出了勃勃生機,尤其對于生物醫藥板塊更稱得上是“豐收”的一年。
去年全年,香港市場一共迎來14家未盈利的生物科技公司于主板掛牌上市,整個生物醫藥板塊也在年內強勢扛起支撐市場的大旗,尤其現有的28家未盈利生物科技公司,雖然在業務經營層面未及盈利,但在資本市場卻表現神勇,多只生物科技股在去年股價飆漲翻倍,成為港股年度贏家。
而2021剛剛開年,又傳將有一家內地生物科技公司將赴港上市,延續香港IPO市場的熱鬧景象。據悉這家公司正是多年專注于艾滋病檢測與治療領域的鉑鑫生物,若鉑鑫生物順利赴港IPO,香港市場現有生物醫藥板塊的生態格局也將變得更加豐富及多元化。
純粹“艾滋病股”于香港市場極度稀缺 鉑鑫生物有望開辟全新格局
根據AWSG愛保信(Biotech)投行事業部的長期追蹤觀察,目前香港市場醫藥板塊企業眾多,但深耕艾滋病專業領域的生物醫藥公司卻極少,僅有幾家通過零星業務涉及艾滋病相關市場,而完全專注于艾滋病領域的香港上市公司目前更是沒有。
綜合公開市場消息,當前在香港上市的一百多家醫藥公司中,中國生物制藥(01177.HK)在去年6月公告披露了其一項艾滋病相關藥物的研發進度,稱其開發的治療艾滋病藥物“恩曲他濱替諾福韋片”已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊批件。
中國生物制藥是一家創新研究和開發驅動型醫藥企業,產品包括多種生物藥和化學藥,業務主要涵蓋肝病、腫瘤、骨科、抗感染及呼吸系統疾病等多個治療領域,而艾滋病相關的藥物研發僅僅是其諸多細分業務項之一,并且尚未單獨寫進其最新的業績報告文件。
而在28家未盈利的生物科技公司中,歌禮制藥-B(01672.HK)是目前唯一將抗艾滋病藥物研發業務寫進業績報告文件的香港上市醫藥企業,其作為一個一體化抗病毒平臺,專注于抗HCV、HIV及HBV的同類最佳創新藥物的開發及商業化。據悉,其內部研發的用于治療HIV病毒的固定劑量復方制劑ASC09F的IND申請于2020年4月獲得批準,并正在進行臨床試驗。但是抗艾滋病藥物研發也僅僅是其數個主要業務管線之一,而非歌禮最主要的一個研發方向。
因此,目前的香港市場其實尚未有一只純粹的“艾滋病股”。
而鉑鑫生物成立于2003年,成立至今的17年來始終專注于艾滋病專業領域這一賽道,并在艾滋病耐藥檢測及艾滋病治療這兩個重要環節均已取得了突破性的研究進展。隨著鉑鑫生物啟動赴港IPO的程序,香港市場或有望迎來真正意義上的“艾滋病第一股”,而鉑鑫生物也有機會借此開辟一個全新的市場格局。
據悉,目前鉑鑫生物擁有兩大核心產品管線,一個是檢測環節的HIV耐藥檢測試劑盒,另一個是治療環節的艾滋病治療儀。同時公司也完成了擁有自主知識產權的HIV耐藥檢測數據庫的搭建,解決了現有病毒二代基因檢測的成本和效率問題。
鉑鑫生物的HIV耐藥檢測技術是中國目前唯一擁有自主知識產權,并且可合法投入商業應用的HIV耐藥檢測技術,隨著公司赴港上市提上日程,鉑鑫生物也將成為港股特別上市的生物科技公司(通過港交所上市規則第18A章上市的未盈利生物科技公司)中,唯一一家專注于艾滋病領域,且伴隨檢測+治療兩個重要環節的企業。
相較于艾滋病防治行業其他機構檢測與治療普遍脫節的現狀,鉑鑫生物能夠在其內部形成檢測+治療的商業閉環。
手握唯一可合法商業化且具備自主知識產權的艾滋病耐藥檢測技術
長久以來,耐藥問題一直是艾滋病治療領域難以攻克的一座大山,患者一旦對某種藥物產生耐藥性,意味著這種藥物治療方案就對該患者無效了。因此,耐藥檢測在艾滋病治療過程中非常重要,HIV耐藥檢測結果可為患者艾滋病治療方案的制訂和調整提供重要參考。
在耐藥檢測這個環節,鉑鑫生物掌握著目前國內唯一擁有自主知識產權,且能夠合法投入商業化應用的HIA耐藥檢測技術,同時完成了自主知識產權數據庫的建設。2017年以來,鉑鑫生物不斷收集耐藥樣本,至今已完成10000例多地區、不同感染源的感染人群耐藥株采集。2019年,鉑鑫生物完成了HIV耐藥檢測數據庫的搭建,并完成其耐藥檢測專利申報工作,實現耐藥檢測應用。
據悉,其艾滋病耐藥檢測采用基于全球二代高通量測序技術的新型Ion GeneStudio S5技術,自動化程度高且流程簡單;而依托其基于中國感染亞型的自建數據庫,亦能夠提供更高精準的分型檢測結果,鉑鑫生物同時也是國際唯一采用病毒載量、耐藥、亞型分類三合一的自動化檢測技術平臺。
跳脫出傳統藥物治療方案,成功研發艾滋病治療儀
在艾滋病治療環節,鉑鑫生物創造性地應用獨特的光化學療法研發出艾滋病治療儀,通過采集患者分離血漿中的游離病毒,再進行滅活并回輸的方式,從根本上杜絕患者耐藥的可能性,幫助患者實現功能性治愈。
據了解,鉑鑫生物的艾滋病治療儀已經順利完成了安全性實驗與有效性實驗,并且在2017年-2018年間相繼完成了一期及二期正式臨床試驗,其結果顯示艾滋病治療儀具有良好的免疫學及病毒學效果,且能保持持續療效,同時具有良好的安全性和耐受性。
2018年6月,鉑鑫生物的艾滋病治療儀及配套療法通過專家組驗收,并獲得工信部科學技術成果等級證書。目前,鉑鑫艾滋病治療儀已在國內獲得發明專利并在重點國家和地區做了專利延展。
隨著其艾滋病治療儀取得重大研究成果,鉑鑫生物也摸索出一套國際首創的艾滋病長效診療方案,不僅能做到無耐藥無副作用,且成本低廉,治療效果也可達到國際標準,這在全球艾滋病治療領域都堪稱革命性的進步。
對于香港資本市場而言,鉑鑫生物將是第一家純粹的“艾滋病”專業企業,若其IPO進展順利,港市真正意義上的“艾滋病第一股”或許很快就要揭面登場了。至于作為艾滋病領域“專家”的鉑鑫生物與香港資本市場究竟能碰撞出怎樣的火花,我們不妨拭目以待。
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