時間:2018-11-21 來源: 作者: 我要糾錯
日本厚生省(MHLW)和藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA)宣布修訂鹽酸度洛西汀(Cymbalta)的藥品說明書,以納入抗精神病藥惡性綜合征的風(fēng)險。
鹽酸度洛西汀適用于治療抑郁/抑郁狀態(tài)和糖尿病周圍神經(jīng)病理性疼痛。MHLW/PMDA稱,在日本使用鹽酸度洛西汀治療的患者中報告了抗精神病藥惡性綜合征的病例。基于專家意見和現(xiàn)有的證據(jù),MHLW/PMDA建議在藥品說明書“不良反應(yīng)”部分的“臨床關(guān)注的不良反應(yīng)”小節(jié)增加以下內(nèi)容:
精神病藥惡性綜合征:使用本品有可能出現(xiàn)抗精神病藥惡性綜合征。如果觀察到任何異常,例如:發(fā)熱、無動性緘默癥、強烈肌強直、吞咽困難、心動過速、血壓波動、盜汗、白細胞計數(shù)增加、血清肌酸激酶(肌酸磷酸激酶)升高等,應(yīng)停用該藥物。同時應(yīng)進行全身性治療,例如降低體溫和補液,并采取恰當?shù)闹委煷胧4送猓I功能降低伴隨肌紅蛋白尿可能引起急性腎衰竭,因此應(yīng)慎用該藥。
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