時(shí)間:2009-12-21 來(lái)源: 作者: 我要糾錯(cuò)
地氯雷他定用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感.也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀
歐洲醫(yī)學(xué)鑒定機(jī)構(gòu)(EMEA)說(shuō),它不能排除先靈葆雅公司生產(chǎn)的抗過(guò)敏藥地氯雷他定引起出生缺陷的可能。此藥是氯雷他定的衍生物,商品名有許多,如Clarinex、Neoclarityn、Aerius、Azomyr、Opulis 和Allex等。
今年初,在瑞典當(dāng)局報(bào)告了15例尿道下裂兒(其母親服用過(guò)先靈保雅公司的抗過(guò)敏藥Clarityn/Claritin)后,EMEA的科學(xué)委員會(huì)被要求檢查該藥的安全性。EMEA今天強(qiáng)調(diào),地氯雷他定的利益超過(guò)了它的任一危險(xiǎn),但作為一種警告,它的標(biāo)簽應(yīng)有所改變,要講清楚不向孕婦建議此藥。它說(shuō)科學(xué)委員會(huì)已總結(jié)說(shuō)此藥與尿道下裂存在的因果關(guān)系“既不能被證實(shí),也不能被排除”,而另一個(gè)檢查研究正在進(jìn)行之中。
先靈葆雅公司則說(shuō),瑞典醫(yī)學(xué)出生登記處的這些尿道下裂的報(bào)告是與抗組胺藥氯雷他定有關(guān),而不是地氯雷他定。因?yàn)檫沒(méi)有這樣的報(bào)告病例。它指出,既然EMEA的研究下結(jié)論說(shuō)氯雷他定和地氯雷他定都沒(méi)有遺傳損傷或抗雌激素潛能,就意味著地氯雷他定和尿道下裂就沒(méi)有關(guān)系。而且,對(duì)已發(fā)表醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和海外出生登記資料的檢查也不支持國(guó)內(nèi)這個(gè)研究的結(jié)論。
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